Samstag, 20. September 2014

Gesetze zum IHK-„Test“ freiverkäufliche Arzneimittel



Warum sind manche Arzneimittel freiverkäuflich und daher im Einzelhandel erhältlich und andere apotheken- oder sogar verschreibungspflichtig. Und warum sind einige Pflanzen, die man auch in „normalen“ Tees findet, in Arznei-Teemischungen nur dann freiverkäuflich, wenn eine sachkundige Person anwesend ist?

sachkundenachweis Arzneimittel

Nun, ganz simpel gesagt: der Gesetzgeber will es so. Warum er es so will ist eine andere Frage, deren Antwort dicke Bücher füllt (Gesetzeskommentare, die häufig von Professoren verfasst werden). Was wir Ihnen hier in Kürze geben können ist eine vereinfachte Übersicht von Gesetzen für den Kräuterschein.

AMG – Arzneimittelgesetz
Das AMG definiert, was ein Arzneimittel ist und welche Arzneimittel unter welchen Voraussetzungen verkauft werden dürfen. Eine genaue Aufschlüsselung, in welchem Paragraphen was geregelt ist, würde den Rahmen dieses Blogs sprengen. Aber schauen Sie sich selber den § 2 AMG an, um einen ersten Eindruck zu bekommen.

MPG - Medizinproduktegesetz
Einige Gegenstände, die im medizinischen Kontext eingesetzt werden, sind keine Arzneimittel, sondern Medizinprodukte. Die Abgrenzung ist u.a. deshalb wichtig, da die Verkaufsbedingungen verschieden zu denen der Arzneimittel sind. Aber auch hier wird wie bei den Arzneimittels zwischen freiverkäuflich mit und ohne Sachkundenachweis (Kräuterschein) unterschieden.

LFGB - Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch
Damit Einzelhändler mit Sachkundenachweis freiverkäuflicheArzneimittel von Lebensmittel, Kosmetika und Bedarfsgegenständeunterscheiden können, verlangt die IHK, dass Prüfungsfragen über das LFGB beantwortet werden.

HWG - Heilmittelwerbegesetz
Ein weiteres wichtiges Prüfungsthema im „Test“ zu freiverkäuflichen Arzneimitteln ist zulässige und unzulässige Werbung sowie Mindestangaben, die bei keiner Art der Werbung fehlen dürfen. Reglungen auf diesem Gebiet finden sich im HWG. Auch wenn der Titel dieses Gesetzes von Heilmitteln spricht, muss es auch für Arzneimittel die nach Erlangung des Kräuterscheins frei verkauft werden dürfen, angewendet werden.

Sie sehen: der sachkundige Einzelhändler kennt sich auf verschiedenen Gebieten aus – auch bei Gesetzen.


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